生长激素的剂型共有三种，即短效粉剂、短效水剂和长效水剂。而短效剂型又与长效剂型存在着明显的区别。二者相比，长效剂型可谓在短效剂型基础上做到了全面优化。

全球首支PEG长效生长激素是金赛药业出品的金赛增，其显著优势是一周只需一针，相较短效生长激素一天一针高频用药，金赛增使用更方便，依从性更好。安永中国调研显示，22%的患儿使用短效生长激素漏针严重，每月漏针至少4次，78%患儿虽然依从性相对较好，但也无法完全避免漏针；长效生长激素实现零漏针，仅约4%的长效患者因不可抗力的客观因素而偶尔选择在每周的非固定日注射。由此可见，长效剂型在用药依从性上的优势是显而易见的。

人体自身的生长激素是呈脉冲式分泌的，就像是一座座小山峰，会形成一条高低起伏的曲线。长效生长激素可通过完全天然的结构，更持久平稳地发挥作用，更贴近体内天然生长激素分泌产生的生物学效应，从而确保疗效。3期临床研究结果显示，治疗第4周开始，长效的年生长速率就优于短效，说明长效起效更快。同时，长效疗效也更优于短效，生长速率可达13.4厘米/年。

金赛增是全球唯一开展四期临床研究的长效生长激素，也是全球唯一开展时间最长（3年）和样本量最大（3000例）临床研究的生长激素，充分验证了其安全性。3期临床研究显示出金赛增和短效水剂相当的安全性指标，没有新发不良反应事件；超2000例样本中实现抗体0检出，0抗体检出实现了更低的免疫原性，降低不良反应风险。此外，金赛增配合电子注射装置，隐针设计且痛感低，可减少断针风险，注射舒适度和安全性高。

凭借全球领先性，金赛增获得2015年度国家科技进步奖，且仍是世界范围内唯一的PEG化长效生长激素。值得一提的是，金赛增新规格新适应症上市申请已获得国家药品监督管理局批准。本次获批的规格为27IU/4.5mg/0.5ml/瓶，可用于性腺发育不全（特纳综合征）所致女孩的生长障碍，这是全球首个获批此适应症的长效生长激素产品，未来将为更广大的群体带来更为人性化的治疗体验。

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责任编辑：吴英兰